Hrvatska - hrvatski - HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

vale pharmaceuticals limited, 3 anglesea street, clonmel, co. tipperary, irska - paracetamol ibuprofen - otopina za infuziju - 10 mg/ml + 3 mg/ml - urbroj: 1 ml otopine za injekciju sadrži 10 mg paracetamola i 3 mg ibuprofena (u obliku natrijevog dihidrata)

Hrvatska - hrvatski - HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

pharmascience international limited, lampousas, 1, nicosia, cipar - fingolimodklorid - kapsula, tvrda - urbroj: jedna kapsula sadrži 0,5 mg fingolimoda (u obliku fingolimodklorida)

Hrvatska - hrvatski - HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

viatris limited, damastown industrial park, mulhuddart, dublin, irska - apiksaban - filmom obložena tableta - urbroj: jedna filmom obložena tableta sadrži 2,5 mg apiksabana

Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - interferon beta-lb - multipla skleroza - Иммуностимуляторы, - extavia indiciran za liječenje:pacijenti s jedinim demijelinizacijske događaj pri aktivnom воспалительном procesu, ako je to tako ozbiljno, da se osigura obrada s внутривенным uvođenjem kortikosteroida, ako alternativne dijagnoze su isključeni, i ako su oni odlučili biti visok rizik za razvoj klinički određenog multiple skleroze;u bolesnika s ремиттирующим multiplom sklerozom, a dva ili više pogoršanja u posljednje dvije godine;bolesnika sa sekundarno-прогрессирующим multiple skleroze s aktivnom obliku, o tome svjedoče recidiva.

Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - финголимод hidroklorid - multipla skleroza - imunosupresivi - gilenya je navedeno kao jedan bolesti дорабатывая terapije kod visoke aktivnosti relapsing ublažavanje multiplom sklerozom za sljedećih skupina odraslih pacijenata i pedijatrijska bolesnika u dobi od 10 godina i stariji:pacijenti sa visokom aktivnošću bolesti, unatoč potpun i adekvatan tretman sa najmanje jednim bolest дорабатывая terapije (za iznimke i informacija o вымыванию razdoblja vidi 4. 4 i 5. orpatients s brzo razvija težak relapsing ublažavanje multiplom sklerozom određuje se 2 ili više teških recidiva u roku od jedne godine, s 1 ili više gadolinij revitalizacije lezija na mr mozga ili značajno povećanje opterećenja t2 lezija u odnosu na najnoviji mri.

Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

theramex ireland limited - follitropin alfa - anovulacija - spolni hormoni i modulatori genitalnog sustava, - kod odraslih womenanovulation (uključujući sindrom policističnih jajnika), kod žena, koji su bili otporni na liječenje klomifen цитратом;poticanje razvoja brojnih folikula kod žena, patili суперовуляции za pomoćne reproduktivnih tehnologija (ВРТ), kao i in vitro fertilizacije (ivf), гаметы unutar-маточную prijenos i zygote unutar-маточную prijenosa;ovaleap u vezi s лютенизирующий hormon (lh) je lijek preporuča se primijeniti za poticanje razvoja folikula kod žena s velikim deficitom lh i fsh. u kliničkim istraživanjima kod ovih pacijenata su identificirani endogene razina lh u serumu < 1. 2 iu/l. u odrasloj menovaleap indiciran za stimulaciju сперматогенеза muškaraca, koji su urođene ili stečene гипогонадотропный гипогонадизм s popratnim humani korionski gonadotropin (hcg) terapija.

Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

indivior europe limited - бупренорфин, налоксон - poremećaji povezani s opioidom - ostali lijekovi protiv živčanog sustava - postupak supstitucije ovisnosti opioidnih lijekova, u okviru medicinskog, socijalnog i psihološkog tretmana. namjera naloksonske komponente je sprječavanje intravenozne zloupotrebe. tretman je namijenjen za primjenu u odraslih i adolescenata više od 15 godina koji su pristali na liječenje od ovisnosti.

Hrvatska - hrvatski - HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

viatris limited, damastown industrial park, mulhuddart, dublin, irska - erlotinibklorid - filmom obložena tableta - 150 mg - urbroj: jedna filmom obložena tableta sadrži 150 mg erlotiniba (u obliku erlotinibklorida)

Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

biosimilar collaborations ireland limited - trastuzumab - stomach neoplasms; breast neoplasms - antineoplastična sredstva - grudi cancermetastatic grudi cancerogivri indiciran za liječenje odraslih bolesnika s her2 pozitivnim metastatskih tumora dojke (mbk):u monoterapiji za liječenje onih pacijenata koji su primili najmanje dva načina kemoterapije za метастатической bolesti. prije kemoterapije moraju biti uključena barem антрациклина i таксана, ako pacijenti nisu prikladni za tih postupaka. hormon-receptor-pozitivnih bolesnika također mora biti hormonske terapije, ako pacijenti nisu prikladni za tih treatmentsin kombinaciji s паклитакселом za liječenje onih pacijenata koji nisu primili kemoterapiju za метастатической bolesti i za koga антрациклиновый ne suitablein kombinaciju sa docetaxel za liječenje bolesnika koji nisu primali kemoterapiju za метастатической bolesti kombinaciji s inhibitor aromataze za liječenje pacijenata u postmenopauzi s hormon-receptor pozitivnim ГБЦ, ne ranije liječenih трастузумаб. ranog raka dojke ogivri indiciran za liječenje odraslih bolesnika s her2 pozitivnim ranog raka dojke (ЕДК):nakon operacije, kemoterapije (неоадъювантной ili adjuvantne) i radioterapije (ako je primjenjivo)nakon adjuvantne kemoterapije doksorubicin i ciklofosfamid, u kombinaciji s паклитакселом ili docetaxelin kombinaciji s adjuvantne kemoterapije, koji se sastoji od доцетаксела i карбоплатина. u kombinaciji s неоадъювантной kemoterapije, nakon čega slijedi ogivri adjuvantne terapije, lokalno (uključujući i upalne bolesti ili tumora > 2 cm u promjeru. ogivri treba koristiti samo u bolesnika s metastaze ili ebc tumora čije je bilo her2 i гиперэкспрессии ili амплификации gena her2, kako se određuje točan i dokazani анализами. Метастатические cancerogivri želuca u kombinaciji s Капецитабин ili 5-фторурацилом i цисплатином indiciran za liječenje odraslih bolesnika s her2 pozitivnog метастатического raka želuca ili пищеводно-želučani tranzicije, koji nisu primili do противоопухолевое liječenje bolesti метастатической. ogivri treba koristiti samo u bolesnika s metastaze raka želuca (lecs), bolesti koje imaju гиперэкспрессию her2 i kako se određuje ihc2+ i prateću СИШ ili rezultat ribom, ili igh 3+ rezultat. treba koristiti točne i dokazane metode analize .

Hrvatska - hrvatski - HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

viatris limited, damastown industrial park, mulhuddart, dublin, irska - ibuprofen paracetamol - filmom obložena tableta - 200 mg + 500 mg - urbroj: jedna filmom obložena tableta sadrži 200 mg ibuprofena i 500 mg paracetamola